نظام مؤسسي
إدارة الجودة
نجعل الفحوصات وحالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية والأدلة قابلة للتتبع.
وظيفة الصفحة
حدد مسؤولية وحدود «إدارة الجودة» قبل اختيار التمديد أو التكامل أو الاستبدال.
تربط أنظمة الجودة المواصفات والفحوص والنتائج والانحرافات وحالات عدم المطابقة والتحقيق والإجراءات التصحيحية والوقائية وقرارات الإفراج. ويجب أن تحفظ أي إصدار مواصفة طُبق، ومصدر الدليل، وصاحب قرار التصرف، والنظام الذي يفرض حالة المخزون أو الإنتاج.
تحكم القرار سلامة الدليل من المواصفة المطبقة إلى التصرف ومراجعة الفاعلية. ويُقيّم سجل الجودة والالتقاط المتنقل وملكية الإجراءات المشتركة وضبط الوثائق وانتشار الحالة كلٌ على حدة، حتى لا يقطع تغيير سير العمل نسب الدليل أو فرض الحجز والإفراج تشغيليًا.
نقاط الانكسار
كيف تظهر أعطال النظام في العمل؟
- توزع دليل الفحص بين الورق والملفات والأجهزة والأنظمة التشغيلية بلا معرف مشترك.
- ضياع مسؤولية عدم المطابقة والإجراء التصحيحي بين الجودة والإنتاج والهندسة والمورد.
- عدم وصول مراجعة المواصفة بثبات إلى أخذ العينات وتعليمات العمل وحالة المادة والإفراج.
حدود النظام
ما الذي يملكه النظام وما الذي يبقى خارجه؟
- أي نظام يملك قرار الجودة، وأي نظام تشغيلي يفرض أثره؟
- أين تقطع قدرات السجل أو السير أو الالتقاط المتنقل أو الوثائق أو التكامل الحالية سلامة الدليل؟
- كيف تنتقل الانحرافات والتحقيقات والإجراءات والمواصفات الملغاة المفتوحة؟
الحالة المستهدفة
مسؤوليات أوضح وحالة تشغيل مستهدفة.
- دليل قابل للتتبع من المتطلب والعينة إلى النتيجة والقرار والإجراء ومراجعة الفاعلية.
- مرجعية صريحة للمواصفة والفحص وعدم المطابقة والتصرف وحجز المخزون أو الإنتاج.
- إجراءات جودة مترابطة وتغيير محكوم ورؤية للحالات المتأخرة أو المتكررة.
تصميم النظام
نماذج وعقود خاصة بحدود النظام.
- نموذج حدود سجل الجودة وإصدار الوثيقة والحالة التشغيلية.
- مسارات الفحص والنتيجة والانحراف وعدم المطابقة والإجراء والتصرف.
- عقود تكامل مع الإنتاج والمخزون والموردين والأصول والمختبرات والوثائق.
- خطة انتقال وتحقق لعمليات الجودة تغطي الأدلة والتحقيقات المفتوحة وفرض الحالة والنقل والدعم التشغيلي.
الانتقال
تغيير النظام مع استمرار التشغيل.
- تتبّع أحداث جودة ممثلة من المتطلب المطبق إلى الدليل والقرار والإجراء والإفراج.
- رسم المصطلحات والإصدارات والعينات والمرفقات والتوقيعات وانتشار الحالة.
- تقييم كل وحدة في سلامة السجل وملاءمة المسار والالتقاط المتنقل والتكامل ودورة الحياة.
- النقل حسب عائلة عملية الجودة مع تحقق بالعينة ومعالجة صريحة للتحقيقات المفتوحة.
سلامة السجل والتشغيل
حماية السجل والاستمرارية خلال الانتقال.
- نقل الحالة النهائية بلا الدليل والإصدار والمبرر والموافقة التي تسندها.
- اختلاف الجودة والمخزون على حالة الحجز أو العزل أو الإفراج أو التصرف.
- إغلاق الحالة آليًا باكتمال المهام من دون اختبار فاعلية الإجراء التصحيحي.
مؤشرات النظام
مؤشرات تكشف التحسن في العمل الفعلي.
- اكتمال نسب المتطلب والعينة والنتيجة والدليل والتصرف والإجراء والموافقة.
- عمر وتكرار قوائم عدم المطابقة والانحراف والتحقيق والإجراء التصحيحي.
- تطابق حالة الجودة مع الإنتاج والمخزون وزمن انتشار الحجز والإفراج.
أسئلة القرار
قرارات النظام التي لا يجيب عنها المنتج وحده.
هل يملك نظام الجودة حالة حجز المخزون؟
قد يملك قرار الجودة، بينما يفرض نظام المستودع أو المخزون الإتاحة؛ ويجب مطابقة القرار ونطاقه وإقراره وإفراجه.
هل يكفي نقل حالة سجل الجودة المغلق؟
نقل الحالة وحدها نادرًا ما يكفي، لأن السجل يحتاج إلى تفسير المتطلب المطبق والدليل والقرار والموافقات والإجراءات ومراجعة الفاعلية اللاحقة.